CML-paed II
Autor: Prof. Dr. Ursula Creutzig, erstellt 19.09.2007,
Zuletzt geändert: 24.01.2011
|
Titel
|
Multizentrische Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit chronisch myeloischer Leukämie
|
|
Erkrankung
|
Chronische myeloische Leukämie
|
|
Art
|
prospektive, multizentrische, nicht-randomisierte Therapieoptimierungsstudie
|
|
Fragestellung / Ziel
|
Vorrangiges Ziel:
- Überprüfung der antileukämischen Wirkung von Imatinib bei Kindern und Jugendlichen mit Philadelphia Chromosom positiver chronisch myeoloischer Leukämie
Sekundäre Ziele:
- Überprüfung der Zeit-Variablen bis zum Ereignis
- Korrelation der Qualität hämatologischer, zytogenetischer und molekularer Remission bei Kindern und Jugendlichen mit CML bei andauernder Imatinib-Therapie mit dem Überleben
- Sicherheit von Imatinib
|
|
Einschluss-Kriterien
|
- Neu erkrankte Kinder und Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Philadelphia-Chromosom positiver oder BCR-ABL-positiver chronisch myeloischer Leukämie
- Vorliegen des schriftllichen Einverständnisses durch den Patienten und/oder die Eltern
|
|
Ausschluss-Kriterien
|
- CML ohne durch PCR festzustellende BCR-ABL Aberration
- Vorherige Behandlung mit Interferon-alpha or mit anderen zytostatischen Medikamenten außer Hydroxyurea oder Anagrelide (N.B. Anagrelide ist in Deutschland für die Behandlung der CML nicht zugelassen.). Dennoch können diese Patienten als Beobachtungspatienten registriert werden.
- Zusätzliche andere schwere Krankheit außer CML
- Alter > 18 Jahre
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten, von denen anzunehmen ist, dass sie sich nicht an die Prokollvorschriften halten
|
|
Patientenanzahl
|
150
|
|
Status
|
2007 - 2013
|
|
Leiter
|
Prof. Dr. Meinolf Suttorp
|
|
Kontakt
|
Studienleiter
Dr. med. Meinolf Suttorp Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin Fetscherstraße 74 01307 Dresden Telefon +49 (351) 458 3522 (Sekr. Fr. Nagel) Fax +49 (351) 458 5864 mailto:meinolf.suttorp@uniklinikum-dresden.de
Monitoring und Dokumentation
KKS Dresden Technische Universität Dresden Koordinierungszentrum für klinische Studien Fetscherstr. 74 01307 Dresden Telefon +49 (0) 351 458 5160 Fax +49 (0) 351 458 5799 mailto:kontakt@kksdresden.de
|
|
Dokumente
|
|
|
Verweis(e)
|
Geschützte Dokumente
Studienliteratur CML
|