Nasopharynxkarzinom NPC-2003-GPOH

Stadium I und II:
-alle Patienten erhalten eine lokale Strahlentherapie und im Anschluss eine Interferon-ß Therapie über 6 Monate
Stadium III und IV:
-alle Patienten erhalten 3 Blöcke Chemotherapie mit Cisplatin i.v. 100 mg/m² über 6 Stunden und 5-Fluorouracil i.v. 1.000 mg/m²/d als Dauerinfusion über 120 Stunden. Im Anschluss daran erfolgt die Strahlentherapie (lokal und befallene Lymphknoten). Parallel zur Strahlentherapie erhalten die Patienten 2 Blöcke Chemotherapie mit Cisplatin 20 mg/m²/d für jeweils 3 Tage. Die Intensität der Strahlentherapie ist abhängig vom Ansprechen des Tumors und der Metastasen auf die vorausgegangene Chemotherapie. Im Anschluss erfolgt eine Therapie mit Interferon-ß über 6 Monate.

• Erstdiagnose eines Nasopharynxkarzinom
• Alter bis einschließlich 25 Jahre
• Alle Stadien ohne Fernmetastasierung

Ausschlusskriterien für die Therapieoptimierungsstudie

• Patienten mit einem verhornenden Plattenepithelkarzinom (Typ I)
• Vorliegen einer Schwangerschaft
• Vorbehandlung des Tumors mit Radiotherapie oder Chemotherapie
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Therapieoptimierungsstudie
• Hämatogene Metastasierung, ( Fernmetastasen)
• Zweitmalignom

Ausschlusskriterien für die Interferon-Therapie

• kein kontrazeptiver Schutz während der Therapie (soweit notwendig)
• bekannte Überempfindlichkeit gegen das in dieser Studie applizierte Arzneimittel
• AIDS-Erkrankung
• schwere Herzerkrankung (z. B. Rhythmusstörungen, manifeste Herzinsuffizienz)
• partielle Thromboplastinzeit > 75 s
• SGPT > 75 IU/l
• Kreatinin > 2,0 mg/dl

Beobachtungspatienten

• Patienten mit einem Alter über 25 Jahren
• Patienten mit Fernmetastasen
• Zweitmalignom