TMD Prävention 2007
Autor: Klaudia Reinken, erstellt am: 27.01.2010,
Zuletzt geändert: 20.04.2011
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Titel
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Prävention der myeloischen Leukämien bei Kindern mit Down Syndrom und transient-myeloproliferativem Syndrom (TMD)
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Erkrankung
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Transientes myeloproliferatives Syndrom (TMD)
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Art
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Nicht randomisiert; historische Kontrolle
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Fragestellung / Ziel
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Primäre Ziele: Reduzierung des Auftretens der DS-ML (Myeloische Leukämie bei Down Syndrom) bei Kindern mit Down-Syndrom und TMD (Transientes myeloproliveratives Syndrom) von >20% auf 7%.
Sekundäre Ziele:
- Nachweis, dass ein präleukämischer Klon eliminiert werden kann
- Vergleich der Immunühänotypisierung und Molekulargenetik als Methoden der MRD-Diagnostik
- Erreichen der MRD-Negativität mit einer Sensitivität <10-3/-4 (Molekulargenetik)
- Negativität für GATA1s (Sensitivität <10-3/-4) in der 12. Lebenswoche
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Einschluss-Kriterien
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- TMD mit einer GATA1s Mutation und einer Myeloproliferation
- (> 5%) Blasten im peripheren Blut oder Knochenmark
- Säuglinge jünger als 3 Monate bei Diagnose
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Ausschluss-Kriterien
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- keine Einwilligung
- keine Trisomie 21
- Schwere Anämie (Hb<9g/dl), Thrombozytopenie (<100.000/µl) oder Neutropenie (<500/µl), die nicht durch das TMD bedingt sind.
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Patientenanzahl
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Erwartete Patientenzahl: 130
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Status
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geplante Einbringungszeit: 60 Monate; Nachbeobachtung: 3 Jahre
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E-Mail
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mailto:TMD.Studienzentrale@mh-hannover.de
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Kontakt
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Heike Beermann
Coordination assistant of
TMD Prevention 2007 Trial Centre
Hannover Medical School
Children's Hospital
Department of Paediatric Haematology and Oncology
Carl-Neuberg-Str. 1
D-30625 Hannover (Germany)
Phone: +49 511 / 532-9020 (8.30-12.30 Uhr)
Fax: +49 511 / 532-9029
Leitung
Prof. Dr. med. Dirk Reinhardt
Medizinische Hochschule Hannover
Kinderheilkunde, Päd. Onkologie und Hämatologie
Carl-Neuberg-Straße 1
30625 Hannover
Telefon +49 (511) 532 6720
Fax +49 (511) 532 9029
mailto:reinhardt.dirk@mh-hannover.de
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Förderung
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Deutsche Forschungsgemeinschaft e.V.
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