ALL-SZT BFM 2003

• Es soll geprüft werden, ob die SZT vom Matched Donor (MD) der SZT vom Matched Sibling Donor (MSD) äquivalent ist.
• Die Wertigkeit der SZT vom Mismatched Donor (MMD) soll im Vergleich zur SZT vom MSD / MD evaluiert werden.
• Evaluierung der protokollgerechten Therapiedurchführung. Die Vereinheitlichung des Therapieregimes der SZT für alle Spenderkonstellationen soll einen bestmöglichen Vergleich des Überlebens nach SZT mit dem alleinigen nach Chemotherapie sicherstellen.
 
• Prospektive Evaluierung und Vergleich der Inzidenz von akuter und chronischer GvHD nach SZT von HLA-identischen Geschwisterspendern (MSD), von HLA-gematchten Familien-/Fremdspendern (MD) und von HLA-inkompatiblen Familien-/Fremdspendern (MMD).

Die Stratifizierung zu den einzelnen Transplantationsmodalitäten ergibt sich für die Patienten in erster oder nachfolgender Remission durch die Indikation zur allogenen Transplantation und durch die Verfügbarkeit eines geeigneten Spenders innerhalb der einzelnen Transplantationsgruppen. Die Kriterien für die Indikationsstellung werden von der ALL-BFM-Studie, der Interfant-Studie, der ALL-REZ BFM Studie und der COALL-Studie festgelegt. Entscheidend für die Auswahl des Transplantationsregimes ist der ausgewählte Spender unabhängig von der erteilten Indikation. Innerhalb der Spendergruppen wird die Konditionierung noch in Abhängigkeit vom Alter des Patienten, vom Vorhandensein einer genetischen Translokation t(4;11) und nach der Durchführbarkeit einer Ganzkörperbestrahlung stratifiziert.

• Alter zum Zeitpunkt der Erstdiagnose (bei SZT-Indikation in CR1) bzw. Rezidivdiagnose: <18 Jahre (vor Vollendung des 18. Lebensjahres)
• Erreichen einer ersten, zweiten oder nachfolgenden kompletten Remission vor SZT
• Es besteht eine Indikation zur allogenen SZT.
• Schriftliche Zustimmung der sorgeberechtigten Eltern bzw. des mündigen minderjährigen Patienten in Form der Einwilligungserklärung zur Studie ALL SZT-BFM 2003
• Die Aufnahme und Behandlung erfolgt in einer an der Studie teilnehmenden Klinik während der Laufzeit der Studie.
• Es liegt keine Schwangerschaft vor.
• Die ALL ist kein Zweitmalignom.
• Keine vorangegangene autologe oder allogene SZT
• Der Patient ist Studienpatient einer ALL-BFM- (bzw. ALL-REZ-BFM-) oder COALL-Studie