ALCL-Relapse
Autor: Julia Dobke, erstellt 12.02.2005,
Zuletzt geändert: 09.01.2012
|
Titel
|
ALCL-Relapse: Treatment protocol for relapsed anaplastic large cell lymphoma of childhood and adolescence
|
|
Erkrankung
|
Rezidive von großzellig anaplastischen Lymphomen, alle Stadien
|
|
Art
|
Internationale multizentrische Therapiestudie der EICNHL-Gruppe (European Intergroup Cooperation on Childhood Non-Hodgkin-Lymphoma)
|
|
Fragestellung / Ziel
|
Primäre Studienfragen:
- Die Verbesserung des ereignisfreien Überlebens von Kindern und Jugendlichen mit einem frühen Krankheitsprogress oder einem Rezidiv eines CD 3 positiven ALCLs
- Zu testen, ob bei Kindern und Jugendlichen mit einem frühem, CD 3 negativem Rezidiv (direkt nach Ende der Intensivphase der Ersttherapie), eine Konditionierung mit BEAM und anschließender autologer SZT (ohne TBI) eine wirksame Therapie darstellt.
- Zu testen, welchen Einfluss der Einsatz von Vinblastin bei Kindern und Jugendlichen mit einem späten, CD 3 negativen Rezidiv auf das ereignisfreie Überleben hat.
|
|
Therapie / Studienarme
|
Stratifizierung
- Zeitpunkt des Rezidivs
- Immunphänotyp der Immunzellen
- Verfügbarkeit eines MSD oder eines 10/10 MUD Blutstammzellspenders
- Gabe von Vinblastin während der Frontline-Therapie
Klassifizierung in die Therapiearme
- Arm 1: früher Progress
- Arm 2: Rezidiv mit CD3 positiven Lymphomzellen: Arm 2a: mit passendem Geschwisterspender oder 10/10 passendem Fremdspender Arm 2b: ohne einen passenden Spender (MSD oder 10/10 Fremdspender)
- Arm 3: Rezidiv mit CD3 negativen Lymphomzellen
- Arm 4: Spätes Rezidiv mit CD3 positiven Lymphomzellen
|
|
Einschluss-Kriterien
|
- Alter: 0 bis 21 Jahre
- Progress oder Rezidiv eines ALCL
- Verfügbarkeit histologischer Schnitte für die nationale und internationale Referenzbegutachtung
- Einverständniserklärung zur Studienteilnahme (Erziehungsberechtigte)
- keine Schwangerschaft oder Stillperiode; Kontrazeption sichergestellt
- keine Teilnahme oder Rekrutierung an einer anderen Studie während der Laufzeit der Studie
|
|
Ausschluss-Kriterien
|
- Patienten, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden aufgenommen und dokumentiert. Ihre Daten fließen jedoch nicht in die Auswertung der Studienfragen ein:
- zweites oder nachfolgendes Rezidiv eines ALCL
- signifikante Vortherapie des ersten Rezidivs
- eingeschränkte Leber-, Nieren- oder Herzfunktion
- HIV-Infektion oder AIDS; schwerer Immundefekt
- vorausgegangene Organtransplantation
- ALCL als Zweitmalignom
- Vorliegen einer Vorerkrankung, die eine protokollgerechte Behandlung nicht zulässt
|
|
Status
|
Beginn der Studie 04.2004
|
|
Leiter
|
PD Dr. med. B. Burkhardt, Dr. med. W. Wößmann
|
|
E-Mail
|
mailto:nhl.studie@paediat.med.uni-giessen.de
|
|
Kontakt
|
Studienleiter
PD Dr. med. Birgit Burkhardt
Universitaetsklinikum Muenster
Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin - -Paediatrische Haematologie und Onkologie-
Albert-Schweitzer-Campus 1, Gebaeude A1
48149 Münster
mailto:birgit.burkhardt@ukmuenster.de
Ärztliche Studienassistenz
Vera Höfer
Universitätsklinikum Gießen und Marburg
Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Abt. Hämatologie und Onkologie
Feulgenstraße 12
35392 Gießen
Telefon +49 (641) 985 43625
Fax +49 (641) 985 43629
mailto:vera.hoefer@paediat.med.uni-giessen.de
Dr. Jennifer Worch
Universitätsklinikum Münster
Klinik für Kinder-u. Jugendmedizin
Albert-Schweitzer-Campus 1
48149 Münster
Telefon +49 (251) 83 47742 oder -55696 (SZ NHL)
Fax +49 (251) 83 47828
mailto:jennifer.worch@ukmuenster.de
Studienberatung
Prof. Dr. med. Alfred Reiter
Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
Zentrum f. Kinderheilkunde, Päd. Hämatologie u. Onkologie
Feulgenstraße 12
35392 Gießen
Telefon +49 (641) 985 43420
Fax +49 (641) 985 43429
mailto:alfred.reiter@paediat.med.uni-giessen.de
Dokumentation
Ulrike Meyer
Universitätsklinikum Gießen und Marburg
Zentrum Kinderheilkunde, Studienzentrale NHL-BFM
Feulgenstr. 12
35385 Gießen
Telefon +49 (641) 985 436 26
Fax +49 (641) 985 436 29
mailto:ulrike.meyer@paediat.med.uni-giessen.de
Daten Mangement
Ulrike Meyer
Universitätsklinikum Gießen und Marburg
Zentrum Kinderheilkunde, Studienzentrale NHL-BFM
Feulgenstr. 12
35385 Gießen
Telefon +49 (641) 985 436 26
Fax +49 (641) 985 436 29
mailto:ulrike.meyer@paediat.med.uni-giessen.de
|
|
Dokumente
|
 Leitfaden NHL-BFM - Version 09.02.2005 (460KB)
Autor:
Prof. Dr. med. Alfred Reiter
Non-Hodgkin-Lymphome und B-ALL im Kindes- und Jugendalter; Leitfaden zur Diagnostik, Klassifizierung, Staging und Stratifizierung in Therapiegruppen; Empfehlungen zu Notfallsituationen und Vorgehen beim akuten Zellzerfallsyndrom
|
