MAHO 98
Autor: Julia Dobke, erstellt am: 25.10.2010,
Zuletzt geändert: 09.12.2010
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Titel
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Kooperative, prospektive, nicht randomisierte Therapiestudie für maligne Hodentumoren im Kindesalter
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Erkrankung
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Maligne Hodentumoren (Dottersacktumoren, differenzierte Teratome, maligne Teratome, Seminome)
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Art
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Kooperative, prospektive Phase IV-Studie
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Fragestellung / Ziel
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- Vollständige Erfassung und Dokumentation testikulärer Tumoren bei Kindern und Jugendlichen zur einheitlichen histologischen Bewertung
- Erprobung der Einschränkung der adjuvanten Chemotherapie bei malignen Teratomen und der eingeschränkten therapeutischen Chemotherapie entsprechend der MAHO 94-Studie.
- Weiterführung des "watch and wait "-Programms bei Alpha-Fetoprotein sezernierenden Dottersacktumoren des Stadium I A.
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Therapie / Studienarme
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Operative Therapie:
Die unilaterale Orchiektomie wird bei sämtlichen malignen germinativen Tumoren durchgeführt. Sie ist die zunächst alleinige Maßnahme ("watch and wait"-Programm ) bei differenziertem Teratom bzw. Dottersacktumor Stadium I A.
Chemotherapie:
Stadium I A: Patienten mit Dottersacktumoren oder differenzierten Teratomen erhalten keine Chemotherapie. Diese Patienten werden im Anschluss an die OP engmaschig kontrolliert. Patienten mit malignem Teratom oder Germinom erhalten 2 Therapieblöcke PVB (Vinblastin 2x3 mg/m², Ciaplatin 5x20 mg/m²und Bleomycin 3x15/mg².)
Stadium I B-II B: Bei den Stadien I B des Dottersacktumors und bei den niedrigen Stadien (II A-II B) der malignen Teratome und des Serminoms, erfolgt auch eine Chemotherapie mit 2 Blöcken PVB. Danach ergeben sich 2 Möglichkeiten:
a) kein Hinweis mehr für Tumor:
ein weiterer Block PVB,
b) Verdacht auf residualen Tumor:
explorative Lapratomie.
Wird kein Tumor mehr nachgewiesen, wird noch ein Block PVB gegeben, wird aktiver Tumor nachgewiesen, erfolgt eine Salvage-Therapie mit drei Blöcken PEI (Cisplatin 5x20 mg/m², Ifosdfamid 5x1500 mg/m², Etoposid 3x80 mg/m²).
Stadium II C-IV: Bei allen Tumoren ab Stadium II C werden primär 3 Blöcke BEP (Bleomycin 3x15 mg/m², Etoposid 3x80 mg/m², Cisplatin 5x20 mg/m²) gegeben. Nach Reevaluierung und keinem nachweisbaren Tumor mehr, wird die Therapie mit einem Block BEP fortgesetzt. Bei Tumorresiduum werden 3 Blöcke PEI verabreicht.
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Einschluss-Kriterien
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- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
- Keine relevante Vorbehandlung
- Kein Vorliegen eines Rezidivs
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Ausschluss-Kriterien
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Als Beobachtungspatienten gelten:
- Patienten > 18 Jahre
- Patienten mit Sertoli -oder Leydig-Zell-Tumor
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Leiter
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Gabriele Calaminus
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E-Mail
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mailto:makei@uni-muenster.de
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Kontakt
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Leitung
Dr. med. Gabriele Calaminus Univ.-Klinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin - Päd. Hämatologie und Onkologie - Albert-Schweitzer-Campus 1 48149 Münster Telefon +49 (251) 83 58060 Fax +49 (251) 83 57874 mailto:gabriele.calaminus@ukmuenster.de
Dokumentation
Carmen Teske Univ.-Klinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin - Päd. Hämatologie und Onkologie - Albert-Schweitzer-Campus 1 48149 Münster Telefon +49 (251) 83 58055 Fax +49 (251) 83 57874 mailto:Carmen.Teske@ukmuenster.de
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Verweis(e)
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Extrakranielle Keimzelltumoren
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Förderung
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Deutsche Krebshilfe
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