Autor: Julia Hannemann, Irene Krämer, erstellt 26.07.2003, Redaktion: Dr. med. Ralf Herold, Zuletzt geändert: 15.11.2004

Das Arbeitsprojekt zur Studienunterstützung hat von Juli bis Oktober 2000 eine Befragung von 51 Studienzentralen hinsichtlich ihres Dokumentationsablaufes durchgeführt. Es sollten die Arbeitsabläufe innerhalb der Studienzentralen aufgezeigt und die Schwierigkeiten in der Kommunikation mit den dokumentierenden Kliniken dargestellt werden.

Zu dieser Befragung wurden insgesamt 51 Mitarbeiter von 25 Studienzentralen angeschrieben, es antworteten 34 Mitarbeiter aus 21 Studienzentralen.

Folgende Schwerpunkte sollten näher untersucht werden:

• Arbeitsorganisation in den Studienzentralen
• Datenübermittlung aus den Kliniken
• Datenverarbeitung und -auswertung
• Verbesserung des Informationsaustausches

Im Rahmen der ersten Tagung "Medizinische Dokumentation in der Pädiatrischen Onkologie und Hämatologie" im November 2001 in Berlin wurden einige ausgewählte Auswertungen dieser Befragung vorgestellt.

Zeitgleich mit der Befragung in den Studienzentralen wurde ein Fragebogen zur Ausstattung der für Studien relevanten Laboratorien mit speziellen Datenbanken konzipiert. Mit dieser Umfrage sollte ermittelt werden, wieviele verschiedene Programme in den einzelnen Laboratorien zum Einsatz kommen.

Die Einheitlichkeit und Austauschbarkeit von Daten zwischen den Laboratorien und den Studienzentralen sollen in Zukunft verbessert werden.

Ein wichtiges Ergebnis aus der ersten Befragung der Studienmitarbeiter ist die noch ungenügende Kommunikation zwischen den Studienzentralen und den Kliniken.

Aufgrund dieser Problematik wurde Anfang 2001 ein neuer Fragebogen erstellt, der speziell für die dokumentierenden Mitarbeiter in den Kliniken konzipiert wurde. Mit Hilfe dieses Fragebogens sollte in Erfahrung gebracht werden, wie die Dokumentierenden in den Klinken die Kommunikation einschätzen. Hierbei sollte insbesondere der Dokumentationsaufwand für die einzelnen Therapieoptimierungsstudien in Augenschein genommen werden.

Weitere Schwerpunkte in dieser Befragung:

• Ideen zur Verbesserung der Dokumentation
• Art und Weise der Informationsweitergabe
• Gestaltung der Protokolle und Erhebungsbögen
• Organisation des Follow-up

Die Studienunterstützung hat die Befragung der dokumentierenden Mitarbeiter in den Kliniken in einem Bericht ausgewertet. Dieser Bericht, der im Juli 2001 fertiggestellt wurde, ist den Studienzentralen und den antwortenden Kliniken übersandt worden. Einige ausgewählte Fragestellungen wurden auch auf der obengenannten Tagung vorgestellt.