ALCL 99

автор: J. Dobke, erstellt 2005/02/12, Последнее изменение: 2012/06/22

титул ALCL 99: International Protocol for the Treatment of Childhood Anaplastic Large Cell Lymphoma
Формы рака Großzellig anaplastische Lymphome, CD30-positive Lymphoproliferationen der Haut, ALK-positive B-Zell Non-Hodgkin-Lymphome; alle Stadien
Вид исследования Therapieoptimierungsstudie, internationale multizentrische Therapiestudie der EICNHL-Gruppe (European Intergroup Cooperation on Childhood Non-Hodgkin-Lymphoma)
Цель исследования

Hauptziele: Verbesserung der krankheitsfreien Überlebensrate sowie der Gesamtüberlebensrate
Nebenziel: Überprüfung der Stratifizierungskriterien

Лечение

Die sehr kleine Patientengruppe mit isolierter, komplett resizierter Hautbeteiligung erhält keine Chemotherapie. Das Vorgehen "wait and see" bei diesen Patienten sollte mit dem Studienkoordinator besprochen werden.

LR- Gruppe (niedrige Risikogruppe): Stadium 1, (komplett resiziert)

Alle Patienten dieser Gruppe erhalten nach einer Vorphase 3 Blöcke mit Chemotherapie (AM, BM, AM)

SR-Gruppe (Standardrisiko Gruppe)

Die Randomisierung ist seit Mai 2006 geschlossen. Alle Patienten erhalten den Therapiearm
mit MTX 3 g/m². Nach der Vorphase erhalten die Patienten insgesamt 6 Blöcke mit Chemotherapie (jeweils 3 Blöcke AM und BM im Wechsel).

HR-Gruppe (Hochrisikogruppe)

Die Randomisierung wurde im Mai 2006 geschlossen. Alle Patienten erhalten Blöcke mit MTX 3g /m², ohne intrathekale Gaben und ohne Vinblastin. Nach der Vorphase erhalten alle Patienten 6 Blöcke mit Chemotherapie ( jeweils 3 Blöcke AM und BM im Wechsel).

Кого берут в протокол
  • Diagnose einer ALCL durch den lokalen Pathologen
  • Zur Verfügungstellung von Präperaten des lokalen Pathologen zur Referenzbegutachtung, sonst kein Studieneinschluss möglich: Ausnahme: Nachweis von t(2;5)
  • Keine vorhergehende Behandlung
  • Alter < 22 Jahre
Сколько пациентов должно пройти через исследование 96
Status 30.04.2004
EudraCT
Entry Study Register ClinicalTrials.gov: NCT00006455
Руководитель протокола PD Dr. med. B. Burkhardt, Dr. med. W. Wößmann
E-Mail mailto:nhl.studie@paediat.med.uni-giessen.de
С кем можно связаться

Studienleitung

Prof. Dr. med. Alfred Reiter
Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
Zentrum f. Kinderheilkunde, Päd. Hämatologie u. Onkologie
Feulgenstraße 12
35392 Gießen
Telefon +49 (641) 985 43420
Fax +49 (641) 985 43429
alfred.reiter@paediat.med.uni-giessen.de

Ärztliche Studienassistenz

Vera Vaillant
Universitätsklinikum Gießen und Marburg
Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Abt. Hämatologie und Onkologie
Feulgenstraße 12
35392 Gießen
Telefon +49 (641) 985 436-627 und -625
Fax +49 (641) 985 43629
vera.hoefer@paediat.med.uni-giessen.de

Dokumentation

Vera Vaillant
Universitätsklinikum Gießen und Marburg
Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Abt. Hämatologie und Onkologie
Feulgenstraße 12
35392 Gießen
Telefon +49 (641) 985 436-627 und -625
Fax +49 (641) 985 43629
vera.hoefer@paediat.med.uni-giessen.de

Участники исследования AIEOP/Italy, BFM Austria, Germany, Switzerland, DCLSG/The Netherlands, EORTC/France, Belgium, National Instituto di Tumori, Milan/Italy, NOPHO/Norway, Sweden, Finland, Denmark, Island, Poland, SFOP/France, Spain, UKCCSG/UK
Documents
Leitfaden NHL-BFM - Version 09.02.2005 (460KB)
автор: Prof. Dr. med. Alfred Reiter
Non-Hodgkin-Lymphome und B-ALL im Kindes- und Jugendalter; Leitfaden zur Diagnostik, Klassifizierung, Staging und Stratifizierung in Therapiegruppen; Empfehlungen zu Notfallsituationen und Vorgehen beim akuten Zellzerfallsyndrom
Внутренние ссылки Studienliteratur Non-Hodgkin-Lymphome
Nachsorgeplan Großzellig anaplastische Lymphome