ALL-REZ BFM 2002

автор: Julia Dobke, erstellt 2003/07/24, Последнее изменение: 2014/10/30

титул Protokoll zur Behandlung von Kindern mit Rezidiv einer akuten lymphoblastischen Leukämie
Формы рака Akute lymphoblastische Leukämie - Rezidiv
Вид исследования prospektive, kontrollierte, randomisierte Therapieoptimierungsstudie
Цель исследования

Das Protokoll ALL-REZ BFM 2002 ist eine prospektive, kontrollierte, randomisierte multizentrische Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Kindern mit Rezidiv einer ALL. Es nehmen ca. 100 Zentren aus Deutschland, Österreich und der Schweiz teil. Die Studie basiert auf Erfahrungen von 5 seit 1983 konsekutiv durchgeführten Studien der ALL-REZ BFM Gruppe. Kernelemente sind kurze intensive Polychemotherapie-Kurse, an die sich eine Schädelbestrahlung und eine Dauertherapie anschließt. Eine Reihe von Risikofaktoren erlauben die Unterteilung der Patienten in solche mit akzeptabler Prognose nach alleiniger Chemotherapie und solche, die zur Intensivierung eine allogene Stammzelltransplantation (SZT) benötigen. Für Patienten mit intermediärer Prognose war die Indikation zur SZT bisher unklar.

Hauptziele:

Hauptziel der Studie ALL-REZ BFM 2002 ist die randomisierte Prüfung einer weniger intensiven, kontinuierlichen Konsolidierungstherapie (Protokoll II-IDA) gegenüber der bisherigen Block-Therapie. Ziel-Variablen sind die Reduktion von minimaler Resterkrankung (MRD), das ereignisfreie und absolute Überleben sowie die Toxizität beider Strategien.

Nebenziele:

Nebenziele sind die Verbesserung der Prognose der intermediären Risikogruppe durch Indikation einer allogenen SZT abhängig vom MRD-Nachweis nach dem zweiten Therapiekurs sowie die Durchführung therapiebegleitender Untersuchungen.

Кого берут в протокол
  • Alter: 0-18 Jahre
  • Rezidiv einer non-B-ALL bzw. non-B-NHL
  • Therapiebeginn während der Studienlaufzeit
  • Meldung durch die teilnehmende Klinik
  • schriftliche Einwilligung der Patienten/Erziehungsberechtigten
Кого не берут в протокол
  • Vorliegen einer weiteren schweren Grunderkrankung bzw. Fehlbildung, aufgrund der eine Protokollgerechte Behandlung nicht möglich ist
  • Ablehnung von wesentlichen Therapiebestandteilen aus nicht medizinischen Gründen
Сколько пациентов должно пройти через исследование 450
Status 01.08.2003 - 31.12.2011(Laufzeit); (31.12.2015 Ende der Studie)
EudraCT
Entry Study Register ClinicalTrials.gov: NCT00114348
Руководитель протокола Prof. Dr. Dr. h.c. Günter Henze
E-Mail mailto:allrez@charite.de
URL http://paedonko.charite.de/forschung/allund_allrezidiv/allre...
С кем можно связаться

Studienleitung

PD Dr. med. Arend von Stackelberg
Charité, Campus Virchow-Klinikum
Klinik f. Pädiatrie m. S. Onkologie und Hämatologie
Augustenburger Platz 1
13353 Berlin
Telefon +49 (30) 450 566833
Fax +49 (30) 450 566901
arend.stackelberg@charite.de

Studienberatung

PD Dr. med. Arend von Stackelberg
Charité, Campus Virchow-Klinikum
Klinik f. Pädiatrie m. S. Onkologie und Hämatologie
Augustenburger Platz 1
13353 Berlin
Telefon +49 (30) 450 566833
Fax +49 (30) 450 566901
arend.stackelberg@charite.de

Studienkoordination

Dr. med. Claudia van Schewick
Charité, Campus Virchow-Klinikum
Klinik für Pädiatrie m. S. Onkologie und Hämatologie
Augustenburger Platz 1
13353 Berlin
Telefon +49 (030) 450 566 074
Fax +49 (030) 450 566 901
claudia.vanschewick@charite.de

Studienkoordination

Dr. med. Claudia van Schewick
Charité, Campus Virchow-Klinikum
Klinik für Pädiatrie m. S. Onkologie und Hämatologie
Augustenburger Platz 1
13353 Berlin
Telefon +49 (030) 450 566 074
Fax +49 (030) 450 566 901
claudia.vanschewick@charite.de

Studiendokumentation

Andrea Kretschmann
Charité, Campus Virchow-Klinikum
ALL-REZ Studienzentrale, Klinik für Pädiatrie m.S.Onkologie und Hämatologie
Augustenburger Platz 1
13353 Berlin
Telefon +49 (30) 450 566 354
Fax +49 (30) 450 566 901
andrea.kretschmann@charite.de

SZT-Dokumentation

Andrea Kretschmann
Charité, Campus Virchow-Klinikum
ALL-REZ Studienzentrale, Klinik für Pädiatrie m.S.Onkologie und Hämatologie
Augustenburger Platz 1
13353 Berlin
Telefon +49 (30) 450 566 354
Fax +49 (30) 450 566 901
andrea.kretschmann@charite.de

Biometrie

Andrea Kretschmann
Charité, Campus Virchow-Klinikum
ALL-REZ Studienzentrale, Klinik für Pädiatrie m.S.Onkologie und Hämatologie
Augustenburger Platz 1
13353 Berlin
Telefon +49 (30) 450 566 354
Fax +49 (30) 450 566 901
andrea.kretschmann@charite.de

Участники исследования GPOH-Kliniken in Deutschland, Österreich und der Schweiz, Prag, Toronto
Documents
Внутренние ссылки Studienliteratur ALL-Rezidiv
Geschützte Dokumente
Кто финансирует Die ALL-REZ BFM 2002 Studie wird von der Deutschen Kinderkrebstiftung gefördert.