Interfant 06

Autor: Anja Möricke, Julia Dobke, erstellt am: 16.08.2010, Zuletzt geändert: 19.06.2019

Titel Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Säuglinge im ersten Lebensjahr mit akuter lymphoblastischer oder biphänotypischer Leukämie
Studie ist seit 10/2016 für die Patientenaufnahme geschlossen. Neue Patienten werden in ein Register aufgenommen, bis zum Start der Nachfolgestudie keine Randomisierung mehr
Erkrankung Akute lymphoblastische oder biphänotypische Leukämie im ersten Lebensjahr
Fragestellung / Ziel
Therapie / Studienarme
Einschluss-Kriterien
  • alle Kinder, die <=365 Tage alt sind und bei denen eine neu diagnostizierte akute lymphoblastische Leukämie (auch isolierter ZNS oder Hodenbefall) vorliegt oder eine biphänotypische Leukämie entsprechend den EGIL Kriterien. Es ist wichtig, dass alle einschlussberechtigten Kinder inklusive der Kinder, die nicht nach dem Interfant 06 Protokoll behandelt werden, registriert werden, um eine Verzerrung der Ergebnisse auszuschließen.
  • Sichere morphologische und zytochemische Diagnose sowie Vorliegen von Molekulargenetik /Cytogenetik und Immunphänotypisierung.
  • Schriftliches Einverständnis der/des Erziehungsberechtigten
Ausschluss-Kriterien
  • Vorliegen einer reifen B-ALL
  • Vorhandensein des Bruchpunkts t(9;22) oder des Fusionsgens BCR/ABL (wenn diese Informationen unbekannt sind, kann der Patient eingeschlossen werden)
  • Alter > 365 Tage
  • Rezidiv einer akuten lymphoblastischen Leukämie
  • Systemische Gabe von Kortikosteroiden innerhalb des letzten vier Wochen vor der Diagnosestellung
Patientenanzahl 89/Jahr
Status Ende der Rekrutierung erreicht
EudraCT 2005-004599-19
Eintrag Studien- Register National Cancer Institute: Protocol ID NCT00550992
Leiter Prof. Dr. Rob Pieters (Rotterdam), Sponsor: Dutch Childhood Oncology Group (DCOG)
E-Mail mailto:all-bfm-studie@pediatrics.uni-kiel.de
Kontakt

Studienleitung Deutschland

Prof. Dr. med. Martin Schrappe
Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I
Arnold-Heller-Str. 3
24105 Kiel
Telefon +49 (431) 500 20102
Fax +49 (431) 500 20104
m.schrappe@pediatrics.uni-kiel.de

Studienkoordination

Dr. med. Anja Möricke
Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I, AIEOP-BFM ALL Studienzentrale
Arnold-Heller-Straße 3
24105 Kiel
Telefon +49 (431) 500 20150
Fax +49 (431) 500 20144
a.moericke@pediatrics.uni-kiel.de

Dokumentation

Katja Schulte
Univ.-Klinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin I, AIEOP-BFM ALL Studienzentrale
Arnold-Heller-Straße 3
24105 Kiel
Telefon +49 (431) 500 2147
Fax +49 (431) 500 20144
k.schulte@pediatrics.uni-kiel.de

Teilnehmer DCOG (the Netherlands) BFM-G (Germany) AIEOP (Italy) ANZCHOG (Australia, New Zealand) Argentina BFM-A (Austria) CLCG (France, Belgium, Portugal) COALL (Germany) CPH (Czech Republic) DFCI consortium (USA) FRALLE (France) Hong Kong MD Anderson (USA) NOPHO (Scandinavian countries) PINDA (Chile) PPLLSG (Poland) Seattle (USA) SJCRH (USA) UKCCSG (United Kingdom)
Verweis(e) Studienliteratur ALL
Förderung Deutsche Krebshilfe