COALL-07-03

Title Multizentrische Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Kindern mit akuter lymphatischer Leukämie COALL–07-03 der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
Disease Akute lymphoblastische Leukämie
Type prospektive, multizentrische Therapieoptimierungsstudie
Problem / Objectives
Inclusion Criteria
Exclusion Criteria
Status 01.09.2003 - 31.08.2013
Principal Investigator Prof. Dr. G. Janka-Schaub
E-Mail mailto:janka@uke.uni-hamburg.de
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Weitere Informationen Im Rahmen der COALL Studien konnte durch eine stetige Ermittlung neuer Risikofaktoren (initiale Leukozytenzahl, Immunologie, Alter, Zytogenetik, Zytostatikaresistenz, minimale Resterkrankung [MRD]) und eine Intensivierung der Therapie die Prognose der Patienten verbessert werden. Derzeit liegt die ereignisfreie 5-Jahres-Überlebenswahrscheinlichkeit bei Kindern mit ALL bei 75 %.

Anhand der Risikofaktoren Alter, Immunologie und initiale Leukozytenzahl erfolgt eine erste Stratifizierung in den Hoch- und Niedrigrisiko-Zweig. Eine zweite Stratifizierung erfolgt für die Patienten des Niedrigrisiko-Zweiges anhand der Zytostatikaresistenz und des MRD-Befundes, für Patienten des Hochrisiko-Zweiges anhand des MRD-Befundes. Patienten mit zytogenetisch nachgewiesener Translokation (4/11) sowie Patienten, die nach 5 Wochen Therapie keine Remission erreicht haben, werden als Hochrisiko-Patienten behandelt und bei ihnen besteht eine Indikation zur Stammzelltransplantation. Patienten mit zytogenetisch nachgewiesener Translokation (9;22) werden nach der internationalen Studie EsPhall behandelt.

Eine Strahlentherapie des ZNS erhalten nur Patienten mit T-ALL und > 50/nl Leukozyten, Patienten mit Precursor-B-Zell-Leukämien bei Leukozytenzahlen ab 100/nl und schlechtem Ansprechen der Erkrankung nach der Vorphase, Patienten mit > 200/nl Leukozyten bei Diagnose und Patienten mit initialem ZNS-Befall.

Die Untersuchung von minimaler leukämischer Resterkrankung (MRD) wird als prospektive Begleitstudie durchgeführt.

Referenzen:

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Sponsoring Die COALL 07-03 Studie hat das Gütesiegel der deutschen Krebsgesellschaft e.V. erhalten. Eine finanzielle Förderung findet über das KinderKrebszentrum Hamburg e.V. statt.