ALL-REZ Beobachtungsstudie

Author: Julia Dobke, erstellt am: 2012/11/21, Last modification: 2020/08/26

ALL-REZ Beobachtungsstudie ALL-REZ BFM-Beobachtungsstudie und Biobank für Rezidive einer akuten lymphoblastischen Leukämie im Kindes – und Jugendalter
Disease Rezidive einer akuten lymphoblastischen Leukämie bei Kindern und Jugendlichen
Type Beobachtungsstudie
Problem / Objectives
  • Möglichst vollständige Erfassung aller Kinder und Jugendlichen mit einem ALL-Rezidiv (alle Kinder/Jugendliche, die nicht in die Studie IntReAll SR aufgenommen werden)
  • Weiterführung der etablierten Referenzdiagnostik und der Tumorbank
  • Gewährleistung einer langfristigen Nachbeobachtung der Patienten

Durch die möglichst vollständige Erfassung aller Kinder und Jugendlichen mit einem ALL-Rezidiv in einem Register können epidemiologische Aussagen über die Inzidenz, Verlauf und Prognose von Kindern mit ALL-Rezidiv gemacht werden. Diese Gruppe trägt wie keine andere zur Sterblichkeit von Kindern mit bösartigen Erkrankungen bei. Patienten können systematisch nachbeobachtet werden.
Spätfolgen können erfasst und mit vorangegangenen Therapien und klinischen Faktoren korreliert werden. Entsprechende Risiken können in zukünftigen Therapiestrategien berücksichtigt werden. Als Kompetenzzentrum für rezidivierte/ refraktäre ALL kann die Studienzentrale teilnehmende Zentren in speziellen Fragestellungen hinsichtlich individuellen Therapiestrategien sowie Bestrahlungs- und Transplantationsindikationen beraten. Patienten mit rezidivierter und/oder refraktärer ALL können hinsichtlich der Behandlung in einer offenen AMG-Studie beraten und entsprechend zugewiesen werden.

Therapy / Study arms

Die diesem Protokoll beiliegenden Therapieanweisungen stellen in der vorliegenden speziellen Form und Kombination keine Empfehlungen für eine allgemein anerkannte Behandlung dar, sondern sind vielmehr Richtlinien für eine Behandlung.
Die Risikogruppen S1 bis S4 werden gemäß der Definition der Studie ALL-REZ BFM 2002 eingeteilt . Die einzige Änderung dieser Einteilung liegt in der Einordnung der sehr frühen isoliert extramedullären Rezidive in die S4-Gruppe. Aufgrund der guten Ergebnisse der Studie ALL-REZ BFM 2002 wird für Kinder und Jugendliche mit 1. ALL-Rezidiv weiterhin eine Behandlung gemäß des Protokolls ALL-REZ BFM 2002 empfohlen, bis zum Beginn der neuen internationalen ALL-Rezidiv-Studie. Die Konsolidierung wird mit Protokoll
II-Ida durchgeführt. Im Falle eines Folgerezidivs wird die Rücksprache mit der Studienzentrale empfohlen.

Inclusion Criteria
  • Diagnose eines ALL-Rezidivs (Immunphänotyp B-Vorläufer oder T, isoliert oder kombiniert medullär oder extramedullär) bei Patienten ≤ 18 Jahre
  • Beobachtungsstudie:
  • Einverständnis zur Datenweitergabe bei Möglichkeit der Langzeitnachbeobachtung
  • Tumorbank:
  • Einverständnis zum Tumorbanking und zu biologischen Begleituntersuchun
Status September 2012-bis auf Weiteres
Principal Investigator Dr. med. Arend von Stackelberg
E-Mail allrez@charite.de
Contact

Leiter

PD Dr. med. Arend von Stackelberg Charité, Campus Virchow-Klinikum Klinik f. Pädiatrie m. S. Onkologie und Hämatologie Augustenburger Platz 1 13353 Berlin Telefon +49 (30) 450 566833 Fax +49 (30) 450 566901 arend.stackelberg@charite.de

Stellvertretende Studienleitung

Dr. Christiane Chen-Santel Charité, Campus Virchow-Klinikum Klinik für Pädiatrie m. S. Onkologie und Hämatologie Augustenburger Platz 1 13353 Berlin Telefon +49 (251) 83 52833 christiane.chen-santel@charite.de

Anna Krasavtseva Charité - Universitätsmedizin Berlin Pädiatrische klinik m. S. Onkologie/ Hämatologie, ALL-REZ Studie Augustenburger Platz 1 13353 Berlin Telefon +49 (30) 450 566 074 Fax +49 (30) 450 566 901 anna.krasavtseva@charite.de

Dokumentation

Julia Dobke Charité Universitätsmedizin Berlin Pädiatrische Klinik m. S. Onkologie, Hämatologie und SZT Augustenburger Platz 1 13353 Berlin Telefon +49 (30) 450 566 354 Fax +49 (30) 450 566 901 julia.dobke@charite.de

Andrea Kretschmann Charité, Campus Virchow-Klinikum ALL-REZ Studienzentrale, Klinik für Pädiatrie m.S.Onkologie und Hämatologie Augustenburger Platz 1 13353 Berlin Telefon +49 (30) 450 566 354 Fax +49 (30) 450 566 901 andrea.kretschmann@charite.de

Participants GPOH-Kliniken
Sponsoring Eine Finanzierung der Beobachtungsstudie erfolgt durch die Deutsche Kinderkrebsstiftung und durch die Referenzleistungsvergütung der Gesetzlichen Krankenkassen