AML SCT-BFM Register

Author: Julia Dobke, erstellt am: 2017/05/31, Last modification: 2019/09/17

Title Allogeneic stem cell transplantation for children, adolescents and young adults with relapsed or refractory AML
Disease Refraktäre oder rezidivierte akute myeloische Leukämie (AML)
Type Register und Stratifizierungsempfehlung
Problem / Objectives
  • Erhalt eines Therapiestandarts im Rahmen der pädiatrischen AML SCT-BFM Transplantationsstudiengruppe durch die Etablierung eines Interimregisters. Interim ist definiert als die Zeit, die benötigt wird, eine neue prospektive, kontrollierte Therapiestudie für Kinder und Jugendliche mit AML und einer Indikation zur SZT zu beginnen.
  • Eatblierung einer Standarttherapie (standard of care)
Therapy / Study arms
  • Erst-oder Zweitremission bzw. refraktäre Ersterkrankung
  • Donorverfügbarkeit (MSD, MUD oder haploidenter Spender)
  • Alter
  • Therapieansprechen an Tag 28 nach der Reinduktion
Inclusion Criteria
  • Alter zwischen 0-21 Jahren
  • Patienten mit refraktärer de novo AML oder rezidivierter AML oder Hochrisiko-AML-Patienten in CR1
  • Korrekte Anwendung zweier Methoden zur zuverlässigen Schwangerschaftsverhütung bei sexuell aktiven Patienten. Dies ist jede Kombination eines hormonalen Kontrazeptivums (wie z.B. Depotspritze, Hormonpflaster, Hormonimplantat oder Vaginalring) oder eines Intrauterinpessars mit einem Barriereverhütungsmittel (z.B. Diaphragma, Portiokappe oder Kondom) oder einem Spermizid
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Patienten, Eltern oder gesetzlichen Vertretern
Exclusion Criteria
  • Schwere Niereninsuffizienz
  • Schwangere oder stillende Frauen
Status Beginn: 2016
Principal Investigator Prof. Dr. med. Martin Sauer
E-Mail mailto:sauer.martin@mh-hannover.de
Contact

Leitung

Prof. Dr. med. Martin Sauer
Medizinische Hochschule Hannover
Kinderheilkunde, Päd. Hämatologie u. Onkologie
Carl-Neuberg-Straße 1
30625 Hannover
Telefon +49 (0511) 532 3220
Fax +49 (0511) 532 9120
sauer.martin@mh-hannover.de

Dokumenation und zentrales Datenmnagement

Kirsten Mischke
Medizinische Hochschule Hannover
Päd. Onkologie und Hämatologie
Carl-Neuberg-Str. 1
30625 Hannover
Telefon +49(511) 532 9467, ...9408 / 7883
Fax +49(511)532 169467
kinderKMT.doku@mhhhannover.de

Participants GPOH-Transplantationszentren