HIT-REZ-REGISTER

Author: Julia Dobke, erstellt am: 2015/03/30, Last modification: 2019/09/17

Title Multinationales multizentrisches Register für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit therapierefraktären, progredienten oder rezidivierten Medulloblastomen, Pineoblastomen, primitiv neuroektodermalen Tumoren des ZNS (ZNS-PNETs) und Ependymomen
Disease Therapierefraktäre, progrediente oder rezidivierte Medulloblastome, Pineoblastome, primitiv neuroektodermalen Tumoren des ZNS (ZNS-PNETs) und Ependymome
Type Register
Problem / Objectives
Therapy / Study arms
Inclusion Criteria
  • Referenzhistologisch gesichertes Medulloblastom, Pineoblastom oder andere Tumoren der Pinealisregion (Pineozytom und Keimzelltumoren ausgenommen), ZNS-PNETs (ZNS Neuroblastom, ZNS Ganglioneuroblastom, Medulloepitheliom, Ependymoblastom) oder Ependymom (WHO-Grad II und III) unabhängig von der Lokalisation des Primärtumors (supratentoriell, infratentoriell, spinal).
  • Die referenzneuropathologische Begutachtung ist für das im Rahmen der Tumoroperation bei Erstdiagnose gewonnene Tumormaterial obligat und sollte erneut im Falle einer Rezidivtumoroperation erfolgen. Im Falle peripherer Tumormanifestationen außerhalb des ZNS ist hier die referenzneuropathologische Begutachtung ebenfalls obligat.
  • Referenzradiologisch (MRT kranial und holospinal) bestätigte refraktäre oder progrediente Erkrankung während der Primärtherapie oder erstes bzw. weiteres Rezidiv während oder nach multimodaler Primärtherapie und/oder referenzneuropathologisch/liquorzytologisch gesichertes Rezidiv in einer Gewebeprobe/im Liquor.
  • Diagnose des Rezidiv bzw. der refraktären oder progredienten Erkrankung ≥01.02.2013
  • Alter ≥ 3 Monate, ohne obere Altersgrenze
  • Schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten bzw. und/oder der Eltern/gesetzlichen Vertreter zur Registerteilnahme, inklusive der
  • Datenerfassung, -speicherung, -verarbeitung und –weitergabe.
  • Die Asservierung und Weitergabe von Gewebeproben bedarf einer separaten Einwilligungserklärung.
  • Vorliegendes positives Ethikvotum zur Teilnahme am HIT-REZ-Register seitens der zuständigen Ethikkommission für die behandelnde Einrichtung.
Recruitment n = 35-40 Patienten/Jahr
Status Beginn / Ende Patientenaufnahme: 21.01.2015 - 31.12.2020
Contact

Investigator

Prof. Dr. med. Gudrun Fleischhack
Universitätsklinikum Essen
Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik für Kinderheilkunde III
Hufelandstr. 55
45147 Essen
Telefon +49 (201) 723-82255/-3350
Fax +49 (201) 723-5608
gudrun.fleischhack@uk-essen.de

Trial Doctor

Dr. med. Nele Siegler
Universitätsklinikum Essen
Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik für Kinderheilkunde III
Hufelandstr. 55,
45147 Essen
Telefon +49 (0)201 723-85193
Fax +49 (0)201 723- 5608
Nele.siegler@uk-essen.de

Dr. med. Stephan Tippelt
Universitätsklinikum Essen
Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik für Kinderheilkunde III
Hufelandstr. 55,
45147 Essen
Telefon +49 (0)201 723-83457
Fax +49 (0)201 723- 5608
Stephan.tippelt@uk-essen.de

Ruth Mikasch
Universitätsklinikum Essen
Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik für Kinderheilkunde III
Hufelandstr. 55,
45147 Essen
Telefon +49 (0)201 723-8 33 00
Fax +49 (0)201 723- 5608
Ruth.Mikasch@uk-essen.de

Data Management

Ruth Mikasch
Universitätsklinikum Essen
Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik für Kinderheilkunde III
Hufelandstr. 55,
45147 Essen
Telefon +49 (0)201 723-8 33 00
Fax +49 (0)201 723- 5608
Ruth.Mikasch@uk-essen.de
Participants Alle pädiatrischen sowie erwachsenen (neuro-)onkologischen Zentren im europäischen deutschsprachigen Raum, die die Voraussetzungen für eine interdisziplinäre Versorgung neuroonkologischer Patienten erfüllen und für die entsprechend dem geltenden nationalen Recht ein positives Votum der zuständigen Ethikkommission zur Registerteilnahme vorliegt.
Link(s) Studienliteratur